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最新降糖药－米格列奈钙原料、片剂、胶囊临床批件转让分类：3.1类
进度：已经获原料、片临床批件
英文名: Mitiglinide
一、国外研究进展：
该化合物由日本橘生药品工业株式会社合成，于2002年12月申请用于Ⅱ型糖尿病患者控制餐后血糖，并正在美国、加拿大、墨西哥进行Ⅲ期临床研究。
橘生公司授权法国施维雅公司在欧洲、非洲和其他一些地区进行的Ⅲ期临床研究也已全面展开，韩国Choongwae公司获得该药在韩国的开发权。
日本Kissei公司与武田公司达成协议，将由两公司共同进行该药上市后的市场销售。目前，已获日本药政当局的上市批准。
我公司已经获得该项目原料、片剂临床研究批件（已经获得临床批件）。现已掌握成熟的原料药小试合成工艺。我单位并且可以协助提供原料中试放大工艺。该原料反应步骤较长，我单位可以交接最后3步的反应及中间体，也可交接任意一步的中间体，我方可保证中间体的供应及价格。随着收率提高成本将进一步降低。